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      1. 2024衛生資格考試學霸筆記之:注射劑與滴眼劑

        2024-02-28
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               2024年衛生資格考試已經不遠,大家一定要抓緊時間復習,切勿拖延!下面是為大家整理的學霸筆記之藥劑學基本知識,一起來學習吧!


          注射劑與滴眼劑


          1、注射劑:注射劑是指藥物制成的供注入體內的滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液以及臨用前配成液體的無菌粉末。


          2、注射劑的特點:

          (1)注射劑的優點:

         ?、偎幮а杆?,作用可靠;

         ?、诳捎糜诓灰丝诜盟幍幕颊?

         ?、劭捎糜诓灰丝诜乃幬?

         ?、芸梢援a生局部定位作用:局麻藥。

          (2)注射劑的缺點:

         ?、偈褂貌槐?

         ?、谧⑸涮弁?

         ?、壑苽涔に囅鄬^復雜,要求高;

         ?、芤壮霭踩珕栴}。


          3、注射用水:是指純化水經蒸餾制得的水。用于配制注射劑,容器的最后一步清洗。用于配制普通制劑,洗滌、試驗用水。


          4、四種水的區別:

          (1)制藥用水:包括純化水、注射用水和滅菌注射用水。

          (2)純化水:原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得的供藥用的水。

          (3)注射用水是指純化水經蒸餾制得的水。用于配制注射劑,容器的最后一步清洗用于配制普通制劑,洗滌、試驗用水。

          (4)滅菌注射用水:注射用水經滅菌而得的水用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。


          5、熱原的含義及組成:注射后能引起人體特殊致熱反應的物質。是微生物的一種內毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物。


          6、熱原的檢查方法:家兔法(法定方法)、鱟試劑法(體外熱原試驗法)。


          7、注射劑的質量檢查:無菌、無熱原、澄明度、pH值、滲透壓合適(最宜是等滲、等張)、穩定性、安全性及降壓物質。


          8、舉例:10%維生素C注射液處方分析(見教材)

          (1)維生素C呈酸性,刺激性大,加入碳酸氫鈉調節pH,同時還可以增加本品的穩定性。

          (2)維生素C與空氣接觸易氧化,通二氧化碳驅氧,并且加入亞硫酸氫鈉抗氧劑,增加其穩定性。

          (3)維生素C在金屬離子,特別是銅離子存在下,催化氧化,故加入EDTA-2Na絡合銅離子,以增強穩定性。


          9、注射劑的等滲計算法:

          例:配制硫酸鋅滴眼劑100ml, 內含硫酸鋅0.2g,硼酸1g,需加NaCl多少克調節等滲?(硫酸鋅和硼酸1%(g/ml)水溶液冰點分別為-0.085℃和-0.283℃)

          W=(0.52-a)/b


          10、影響眼用藥物吸收的因素:藥物從眼瞼縫隙的損失、藥物從外周血管消除、pH和pKa的影響、刺激性、表面張力、粘度。


          11、滴眼劑的質量要求:

          (1)pH值:由pH值不當而引起的刺激性,可增加淚液的分泌,導致藥物流失,甚至損傷角膜。正常眼可耐受的pH范圍為5~9,pH值6~8時無不舒適感覺。要兼顧到藥物的溶解度和穩定性問題。

          (2)滲透壓:眼球能適應的滲透壓范圍相當于濃度為0.6%~1.5%的氯化鈉溶液。超過2%就有明顯的不適。低滲溶液應該用合適的藥物調成等滲,如氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。眼球對滲透壓的感覺不如對pH值敏感。

          (3)無菌:眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴格程度的界限。用于眼外傷的眼用制劑(包括手術后用藥)要求絕對無菌。這類滴眼劑不允許加入抑菌劑,所以一經開啟,不能放置再用或按注射劑要求單劑量包裝。一般用的滴眼劑(即用于無眼外傷的患者),要求無致病菌。按衛生部的規定檢查,不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。多劑量劑型,易于染菌,要加抑菌劑。抑菌劑要作用迅速,要在1~2小時內達到無菌。

          (4)澄明度:一般玻璃容器的滴眼劑按注射劑的澄明度檢查方法檢查。有色玻璃或塑料容器的滴眼劑應在照度3000~5000 lx下用眼檢視,溶液應澄明,特別不得有玻璃屑。

          (5)粘度:滴眼劑的粘度適當增大,可使藥物在眼內停留時間延長,有利于增強藥物的作用,有助于減少刺激性。滴眼劑合適的粘度在4.0~5.0 mPa.s之間。

          (6)穩定性:滴眼劑類似注射劑,也存在穩定性問題。要有一定的穩定性,以保證用藥的安全有效。

          混懸型滴眼劑藥物細度要求:含15μm以下的顆粒不得少于90%,不得大于50μm,混懸液中不應有玻璃,顆粒應易搖勻,不得結塊。



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