放寬經(jīng)營(yíng)了?藥店賣(mài)中藥或可不配中藥執業(yè)藥師?!

2023-09-12
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  根據哈爾濱新聞網(wǎng)報道,日前,哈爾濱市監局協(xié)調征得省藥監局支持,放寬藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)“藥食同源”定型包裝中藥飲片準入條件。其中調整了執業(yè)藥師配備要求,趕緊來(lái)了解下吧!


  放寬“藥食同源”中藥飲片經(jīng)營(yíng)



  “食藥同源”準入條件嚴格--背景


  哈爾濱市只經(jīng)營(yíng)“藥食同源”定型包裝中藥飲片的藥品零售企業(yè)也需申辦中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。


  而中藥飲片經(jīng)營(yíng)準入條件有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設施設備配備的硬件要求,導致大部分零售企業(yè)無(wú)法經(jīng)營(yíng),一定程度上制約了企業(yè)發(fā)展和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


  市監局排憂(yōu)解難 --舉措


  哈爾濱市監局通過(guò)調查研究摸底、組織專(zhuān)家研討、對上溝通后,向省藥監局書(shū)面請示:“無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)‘藥食同源’定型保障中藥飲片,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不準處方調配、拆零銷(xiāo)售?!?月6日得到省局“同意”批復。


  目前,審批條件、品種目錄已擬定完畢,預計6月份局黨組會(huì )審議通過(guò)后,出臺正式文件全面實(shí)施。


  將放寬部分限制--擬定條件


  經(jīng)報道了解:藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)“藥食同源”定型包裝中藥飲片,無(wú)需配備執業(yè)中藥師,無(wú)需配備中藥飲片斗柜等設施設備,但經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不準處方調配、拆零銷(xiāo)售。


  “藥食同源”藥材目錄


  根據國家衛健委、市監總局發(fā)布內容,簡(jiǎn)單整理如下(上下滑動(dòng)查看):


  2012年公示的86種《既是食品又是藥品的中藥》:


  丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實(shí)、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、黑棗、酸棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。


  2014年新增15種中藥材:


  人參 、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花 、草果、姜黃、蓽茇 ,在限定使用范圍和劑量?jì)茸鳛樗幨硟捎谩?/p>


  2018新增9種中藥材:


  黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉,在限定使用范圍和劑量?jì)茸鳛樗幨硟捎谩?/p>


  多地出臺相關(guān)政策


  其實(shí)早在哈爾濱之前,就有省市放寬僅銷(xiāo)售“藥食同源”中藥飲片藥店的準入條件及執業(yè)藥師配備要求,比如:


  01江西


  過(guò)渡期可暫不配執業(yè)中藥師



  2022年6月省藥監局發(fā)布《促進(jìn)和引導藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)快速規范發(fā)展》的通知,其中明確:


  零售藥店僅銷(xiāo)售食藥同源類(lèi)的定型包裝中藥飲片,且不進(jìn)行處方飲片調配的,經(jīng)縣級以上藥品監管部門(mén)同意,在過(guò)渡期(2025年底前),可暫不配備執業(yè)中藥師和中藥飲片藥柜,但應配備中藥學(xué)技術(shù)人員,其經(jīng)營(yíng)范圍標注為“僅限定型包裝中藥飲片?!?/p>


  如銷(xiāo)售非食藥同源類(lèi)中藥飲片的,或需要開(kāi)展中藥飲片調配的,則仍按省藥監局現行相關(guān)政策繼續執行。


  02湖北


  特定經(jīng)營(yíng)范圍可不配執業(yè)中藥師



  2021年12月,湖北藥監局印發(fā)《湖北省社會(huì )藥房監督管理辦法(試行)》明確:


  只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片或藥食同源類(lèi)飲片,可以不專(zhuān)門(mén)配備中藥執業(yè)藥師及其他中藥藥學(xué)技術(shù)人員。


  藥食同源類(lèi)中藥飲片安全程度更高,但如藥店選擇不配備執業(yè)藥師,可經(jīng)營(yíng)的類(lèi)目、范圍就十分受限,不利于深度發(fā)展。


  并且,隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展和消費者需求的升級,未來(lái)藥店不再只是賣(mài)藥的地方,還將成為提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)和健康管理的平臺,相信執業(yè)藥師也隨之成為藥店重要的人才支持。


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